Regulatory Affairs Specialist

Je zorgt ervoor dat farmaceutische en medische producten voorzien zijn van de juiste, juridische registraties.

Recruitment_2

Een Regulatory Affairs Specialist zorgt ervoor dat farmaceutische en medische producten voorzien zijn van de juiste, juridische registraties. Hierdoor kan de veiligheid en werkzaamheid van producten gemakkelijk gecontroleerd worden. Hiermee ben je een cruciale schakel tussen het bedrijf en de regelgevende instanties. Je adviseert over de goedkeuring van de registratie van geneesmiddelen en je coördineert dit proces. Het is belangrijk om op de hoogte blijven van de internationale wetgeving en richtlijnen en ervoor te zorgen dat de producten van het bedrijf aan deze regels voldoen.

Taken en verantwoordelijkheden

  • Het maken van dossiers om vergoedingen te verkrijgen.
  • Contact met het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG), voor het onderhouden van dossiers van de betreffende geneesmiddelen en belangrijke wijzigingen doorvoeren.

Vaak gevraagde competenties

  • Geadviseerde opleiding Farmacie/Biofarmaceutische wetenschappen
  • Belangrijkste persoonlijke eigenschappen; analytisch, nauwkeurig, teamspeler

Mogelijke vervolgfuncties

  • Regulatory Affairs Manager
  • Internationale Regulatory Affairs-functie