Je werkt hierin nauw samen met CRA’s (Clinical Research Associates), die de voortgang van de studie monitoren en Clinical Project Managers. Je bent verantwoordelijk voor het onderhouden van de volledige studiedocumentatie voor de aan jouw toegewezen studies met als doel te zorgdragen voor een volledige en correcte studie-administratie volgens de SOP’s (Standard Operating Procedures) van het farmaceutische bedrijf (veelal sponsor en opdrachtgever van de studie), alsmede de richtlijnen vanuit ICH-GCP.
Synoniemen voor de Clinical Trial Assistant zijn Clinical Project Associate (CPA) en Clinical Study Assistant (CSA).
Je hebt een belangrijke taak in study start-up, het (digitaal) verzenden, traceren en administreren en opslaan van essentiële documenten (bv CRF’s, CV’s, studieprotocollen, investigator brochures, informed consent formulieren), studiebenodigdheden als studiemedicatie en laboratoriumbenodigdheden en hebt een rol in de filing van bijwerkingen. Je werkt samen met research nurses en soms onderzoekers en artsen (investigators) in de ziekenhuizen waar de clinical trials worden uitgevoerd. Functies met de CTA titel kunnen verschillen in werkzaamheden waarbij het een wel of geen doorgroeifunctie is. Wil je doorgroeien naar bijvoorbeeld CRA, dan dien je een afgeronde HBO of Master achtergrond te hebben.